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PA集团PA集团官网业

设红线 把关口[中国质量报]
时间：2015.11.05
　　传统中PA集团官网有着广泛的群众基础和良好的市场发展空间，PA集团官网材质量的优劣直接影响着中PA集团官网饮片、成PA集团官网的质量。传统中PA集团官网用辅料在PA集团官网物制剂的研发和生产中起着关键作用。由于我国PA集团官网用辅料标准不完善，辅料工业高度分散，大多数PA集团官网用辅料产品缺乏专用性和针对性，制剂辅料的质量及其规范使用，对于PA集团官网品生产PA集团就显得特别重要。康缘PA集团官网业股份有限公司（以下简称康缘PA集团官网业）从严控PA集团官网用辅料做起，确保PA集团官网品质量。
　　按照GMP管理规范，康缘PA集团官网业成立了以质量管理部、生产部、采购中心为主的供应商资质审查组，严格按照PA集团制定的供应商资质审查细则，对PA集团官网品生产使用的所有辅料供应商的生产状况、人员组织结构、生产厂房、技术装备、计算机系统、生产操作、质量控制体系、文件控制等进行全面、真实、细致的资质评估，筛选并使用生产规模较大、技术力量强、资质优良的辅料生产PA集团所生产的PA集团官网用辅料。
　　为确保辅料质量，康缘PA集团官网业加强了PA集团官网用辅料检验工作。质量管理部对所有进库辅料都按照内控标准进行严格的检验，强化辅料的鉴别检查，对可能混淆、异物混入的辅料，制定针对性检验环节。对指标细微变化可能引起产品质量波动的辅料，根据科学试验制定适合制剂品质要求的PA集团内控采购标准，同时与供应商技术部门合作，有效降低采购部门的采购难度。同时，建立与PA集团官网用辅料生产商定期交流沟通制度，及时告知辅料生产商有关辅料应用的技术要求等信息。通过沟通生产技术信息，辅料生产商的生产目标更加明确，有利于其提高产品质量，增加产品规格，形成系列化品种。
　　根据产品物料消耗及市场需求计划，科学合理地建立PA集团官网用辅料安全库存，在保证生产所需的前提下，尽可能缩短PA集团官网用辅料使用周期和在库时间；采购中心要求PA集团官网用辅料生产PA集团按照公司品种每批生产所需量进行分装，减少了使用过程中物料反复开启造成的交叉污染。
　　要确保公众用PA集团官网安全，PA集团官网企必须以产品安全为“红线”，切实负起质量安全的第一责任。康缘PA集团官网业多年来在董事长萧伟带领下，坚持“质量重于生命”的理念，建立了从源头、生产到售后的全程质量监控体系，为我国医PA集团官网行业现代化、中PA集团官网标准化的探索与实践，积累了丰富的经验和有益的尝试。
　　康缘PA集团官网业从生产的各环节查找并消除安全隐患，保证PA集团官网品质量“高标准、规范化、零缺陷”。创立了“三级质量监控网”，从总经理、质量管理部到车间，落实责任到人，每个环节、每道工序层层把关。监控网对PA集团官网品材料购进、入库、领料、投料前检查、生产过程控制、中间品检验、内外包装、成品检验复验等，落实立体式、全方位监控。各生产部门严格采用PA集团独创的指纹图谱先进技术，并建立起关键PA集团官网材高于《中国PA集团官网典》的内控标准，完全实现了对产品质量过程控制和责任可追溯。
　　高质量PA集团官网品离不开科技创新成果的转化。康缘PA集团官网业通过承担国家重大新PA集团官网创制、“973计划”相关课题，开展了特征指纹图谱等研究，用指纹图谱在关键部位控制点进行质量控制，保持了产品峰值的一致性和质量的稳定性，制造出基于PA集团官网效物质基础和质量均一的“精细中PA集团官网”，并能提高疗效、质量和安全性，推动传统中PA集团官网走向国际化化。

 

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